2月11日,国家药监局官网消息称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
据国家药监局介绍,Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
当地时间2月12日,美国食品和药物管理局(FDA)和辉瑞公司共同宣布,将向5岁以下儿童接种疫苗的审批计划至少推迟至4月。5岁以下儿童是目前唯一没有资格接种疫苗的年龄组。由于奥密克戎变种毒株导致因新冠感染住院的儿童增加,FDA面临的来自儿童父母和医生的压力日益加大,被要求加快疫苗批准。辉瑞与BioNTech已应FDA的要求提交了有关六个月至四岁儿童接种前两剂疫苗的数据。他们还表示,第三剂疫苗的数据将在未来几个月内完成并提交给FDA。