
8月5日,信达生物制药集团(以下简称“信达生物”)发布2026年上半年产品收入公告。公告显示,2026年上半年,该公司实现产品收入超82亿元,同比增长55%以上;其中,第二季度产品收入超过43亿元,同比增长约60%,单季度产品收入创历史新高。
分季度来看,2026年第一季度,信达生物实现产品收入超38亿元,同比增长超50%;第二季度产品收入环比进一步增长约13%,同比增速也由第一季度的超50%提升至约60%,增长呈现提速态势。
在公告中,信达生物表示,公司综合产品线保持强劲增长,信尔美(玛仕度肽注射液)、信必乐(托莱西单抗注射液)和信必敏(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品表现突出,已成为收入增长的重要驱动力。同时,公司在肿瘤领域的领导优势持续稳固,五款新纳入国家医保药品目录的酪氨酸激酶抑制剂市场渗透率持续提升,收入加速放量。
拉长时间线来看,近年来,信达生物的商业化规模持续扩大。2024年、2025年,该公司分别实现营业收入94.22亿元、130.42亿元,同比分别增长51.82%、38.42%;其中,2025年产品收入达到118.96亿元,同比增长44.6%。
盈利能力也随收入规模扩大而改善。2024年,信达生物净亏损0.95亿元;2025年,公司实现净利润8.14亿元,首次实现国际财务报告准则下的年度盈利。进入2026年后,公司增长进一步提速,仅上半年产品收入便超过82亿元,已接近2024年全年产品收入规模。
从增长结构来看,信达生物综合产品线覆盖心血管及代谢、自身免疫、眼科等疾病领域,多款产品于近两年进入商业化放量期。
例如,信尔美是国内首款获批上市的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,目前已获批用于成人超重或肥胖患者长期体重控制,以及成人2型糖尿病患者血糖控制。信必乐是一款长效PCSK9抑制剂,用于治疗高胆固醇血症;信必敏则是针对甲状腺眼病的IGF-1R靶向药物。随着患者需求释放、医保准入推进以及商业覆盖范围扩大,上述产品正成为信达生物新的收入增长来源。
注意到慢病患者数量庞大、治疗周期较长,但其商业化路径与肿瘤药有所不同。尤其是降脂等慢病产品,除进入大型医院外,能否进一步覆盖基层医疗机构和社区医院,也将影响产品的市场渗透速度。
信达生物商业战略规划副总裁邓梦卿表示,创新药的渠道建设最终仍需回归支付能力和患者需求,短期内,医院仍是医保支付和专业诊疗的主要场景。“我们会基于临床诊疗的真实需求,持续加强创新药品在院内的学术推广和专业交流。”邓梦卿表示,针对系列慢病产品,信达生物正在配合医保准入持续扩充销售团队、扩大市场覆盖,尤其是药品在基层市场的覆盖,“即使是在上海、北京、广州等城市,社区医院也是非常大的市场。我们希望把自主研发产品的临床价值传递到更广泛的医疗终端,让更多医生了解产品优势。”
在推动自研产品放量的同时,信达生物也通过外部合作扩充商业化产品组合。
6月30日,信达生物与礼来宣布,双方就CDK4/6抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国大陆的商业化权益达成合作。根据信达生物公告,公司将负责唯择在中国大陆的进口、销售、推广和分销,礼来则继续负责该产品的生产、供应和持续开发。
进一步资料显示,唯择是一款用于乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂,已在中国获批用于HR阳性、HER2阴性的高复发风险早期乳腺癌,以及局部晚期或转移性乳腺癌。目前,该产品早期及晚期乳腺癌相关适应症均已纳入国家医保药品目录。
针对该产品,信达生物首席财务官由飞表示,阿贝西利片在CDK4/6抑制剂中具有较强的市场竞争力,相关适应症均已进入国家医保药品目录,这是公司承接该产品商业化权益的重要原因。“该产品已经具备一定市场规模,且市场认可度较高。对信达生物而言,承接其商业化业务,并组建专业的乳腺癌销售团队,在财务层面具有可行性。”由飞表示,更重要的是,信达生物自身也在布局乳腺癌创新管线,公司希望通过此次合作,为信达后续的自研乳腺癌产品上市做好铺垫和准备,并且提升商业化的协同。
(来源:证券日报网 金婉霞)





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